集菌儀應(yīng)用

     注射液及注射用濃溶液照下述方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 集菌儀檢查法 供試品標(biāo)示裝量不大于2ml者，取供試品5支（瓶）；2ml以上至50ml者，取供試品3支（瓶）。開啟時(shí)注意避免損失，將內(nèi)容物分別用相應(yīng)體積的干燥注射器及注射針頭抽盡，然后緩慢連續(xù)地注入經(jīng)標(biāo)化的量入式量筒內(nèi)（量筒的大小應(yīng)使待測(cè)體積至少占其額定體積的40%，不排盡針頭中的液體），在室溫下檢視。測(cè)定油溶液、乳狀液或混懸液時(shí)，應(yīng)先加溫（如有必要）搖勻，再用干燥注射器及注射針頭抽盡后，同前法操作，放冷（加溫時(shí)），檢視。每支（瓶）的裝量均不得少于其標(biāo)示量。 生物制品多劑量供試品：取供試品1支（瓶），按標(biāo)示的劑量數(shù)和每劑的裝量，分別用注射器抽出，按上述步驟測(cè)定單次劑量，應(yīng)不低于標(biāo)示量。 標(biāo)示裝量為50ml以上的注射液及注射用濃溶液照低裝量檢查法（通則0942）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 也可采用重量除以相對(duì)密度計(jì)算裝量。準(zhǔn)確量取供試品，精密稱定，求出每1ml供試品的重量（即供試品的相對(duì)密度）；精密稱定用干燥注射器及注射針頭抽出或直接緩慢傾出供試品內(nèi)容物的重量，再除以供試品相對(duì)密度，得出相應(yīng)的裝量。 預(yù)裝式注射器和彈筒式裝置的供試品：標(biāo)示裝量不大于2ml者，取供試品5支（瓶）；2ml以上至50ml者，取供試品3支（瓶）。供試品與所配注射器、針頭或活塞裝配后將供試品緩慢連續(xù)注入容器（不排盡針頭中的液體），按單劑量供試品要求進(jìn)行裝量檢查，應(yīng)不低于標(biāo)示量。